患者为一名 74 岁女性，近期因反复急性左心衰竭、持续性房颤、高血压、糖尿病等内科疾病入院治疗。手术进展顺利，位置最佳，术后效果良好。手术后立即消除二尖瓣关闭不全，无 LVOT 阻塞。患者恢复良好，次日从重症监护室（ICU）转入普通病房，心功能正常。她于30年2021月XNUMX日出院。这一成功的手术为培佳HighLife TSMVR系统未来在中国的临床病例奠定了坚实的基础。

“独特的‘Valve-in-Ring’设计使其适用于广泛的二尖瓣解剖结构。” 陈茂教授说。 “大多数患者经30F输送导管经中隔穿刺后不需要闭合房间隔缺损，发生血管并发症的概率相对较低。该程序是在标准 DSA 下结合超声心动图进行的，这将促进该技术的采用。我希望这项技术在不久的将来可以应用于更多的临床应用，使二尖瓣关闭不全患者受益。”

HighLife 技术为治疗二尖瓣关闭不全提供了独特的功能

经导管二尖瓣置换术（“TMVR”）一直是结构性心脏病介入治疗领域的趋势。早期的探索性研究已经证明了该技术的安全性和有效性。 TMVR 适用于更广泛的二尖瓣反流 (“MR”) 解剖特征。它可以减少甚至完全消除反流，患者的结果通常是可持续的。此外，与手术替代相比，TMVR 的侵入性较小，可以对老年或高危患者进行。

然而，二尖瓣置换领域仍面临许多技术难点，包括进入目标部位、锚固以及瓣周漏（“PVL”）和LVOT阻塞的风险。大多数现有方法是使用径向力的经心尖或锚定。经心尖 TMVR 可导致左心室壁肌肉变弱，甚至因手术切口导致左心室搏动默认。用径向力锚定 TMVR 会导致瓣膜尺寸过大和输送困难，这可能导致左心室反向重构。 HighLife TSMVR 系统采用独特的“Valve-in-Ring”概念，可以更好地应对这些挑战。该系统将瓣膜与其锚定环分开，并分别通过股静脉和股动脉输送这两种成分。

这是一个简单的三步程序。首先，将导丝环放置在患者的天然瓣叶和腱索周围。其次，植入锚定环。最后，自扩张牛心包瓣膜通过经中隔通路释放。输送的瓣膜通过与先前定位的环相互作用然后达到平衡位置而被锚定。这允许瓣膜保持在稳定位置而不会损坏原始组织。该程序相对简单，因为该系统是自定心和自对准的。该系统的设计有助于降低瓣周漏的风险并有效减小导管尺寸。使用遥测支持可以成功完成该过程。

培佳医疗展示了其国际合作和技术专长的能力

2020年2021月，培嘉医疗与法国医疗器械公司HighLife SAS签订许可协议，HighLife SAS授予培嘉医疗在大中华地区开发、制造和商业化某些专有TMVR产品的独家许可。本次技术转让已于XNUMX年第三季度完成，已形成中国本土高品质标准制造：培佳医疗生产的HighLife器械通过了各项性能测试，与HighLife SAS基本相当。从技术转移开始到中国首例研究性临床试验的植入，培佳医疗用了不到一年的时间就完成了整个过程，显示了其国际合作和技术专长的能力。

为了加快这项世界领先技术的应用，让中国MR患者受益，培嘉医疗的顾问，加拿大麦吉尔大学医学中心的Nicolo Piazza教授和Jean Buithieu教授，以及来自HighLife SAS的技术专家与培嘉密切合作医学为这次临床试验做准备。开展了多项涉及设备相关和临床实践的培训课程，中国的心脏病专家也积极参与了这一过程，以确保成功植入。

Nicolo Piazza 博士对此次合作和成功植入给予了高度评价。 “我很高兴也很荣幸能够远程支持陈茂教授和他的团队进行HighLife TSMVR手术并分享我的技术经验。毛陈教授和团队的精湛技术和默契配合也让我惊叹不已。我很高兴在亚洲成功植入了第一个TSMVR系统。相信未来HighLife TSMVR系统可以造福更多患者，期待二尖瓣介入治疗领域的蓬勃发展。”

培佳医疗秉承“献身于心，敬畏生命”的愿景，通过技术探索和创新坚持，努力提高患者的生活质量。 “我们已经看到更多关于 TMVR 技术如何应对二尖瓣复杂解剖结构和疾病严重程度带来的挑战的研究。这些持续的努力表明了 TMVR 治疗的重要性，”培佳医疗董事长兼首席执行官迈克尔张毅博士说。 “尽管经中隔入路是一种首选途径并且在许多方面都表现出色，但大多数现有的 TMVR 技术仍然采用经心尖入路。 HighLife SAS 是 TSMVR 技术的全球领导者，临床试验成果发表在 TCT 2021 和 PCR London Valves 2021。进一步增强了我们用真正的微创介入技术治疗二尖瓣疾病的信心。培佳医疗将继续致力于创新，希望更多的中国二尖瓣疾病患者能够从这样的技术进步中受益。”

培佳的HighLife TSMVR系统代表了最先进的二尖瓣介入治疗，将大大提高中国重症MR患者的生活质量。培佳医疗“通过推动国内外微创医疗发展，将患者生命安全放在首位”的信念从未改变。