Elixir Medical DynamX Bioadaptor的24个月临床结果显示出强大的安全性,没有临床事件

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DynamX Bioadaptor是一种用于治疗冠状动脉疾病的新型疗法。

28年2021月XNUMX日,新加坡/EINPresswire.com/ — Elixir Medical DynamX的24个月临床结果 生物适配子 表现出强大的安全性,没有临床事件

创新药物洗脱心血管设备的开发商Elixir Medical宣布了DynamX™冠状动脉生物适配器系统的24个月临床结果,该系统最近在由新加坡国家心脏中心(新加坡)组织的第30届年度血管内膜介入治疗年度会议上发表居住)。 生物适配器是第一个适应血管生理的冠状动脉植入物。

冠状动脉疾病 (CAD)是心脏病的一种常见形式。 当心脏的动脉变窄或被斑块阻塞时,就会发生这种情况,从而剥夺了心肌所需的氧气和营养。 传统上,医生建议使用药物洗脱支架(DES)打开狭窄的动脉。 药物洗脱支架 做了有效的支撑冠状动脉的工作,但它们却永久性地将血管固定在了血管内,这与严重的不良心脏事件(MACE)相关。1这些不良事件逐年累积,没有止境。2

DynamX Bioadaptor是CAD的新型治疗方法。 与刚性且约束动脉的DES不同,生物适应器的设计是为了响应心脏对更多氧气的需求(例如在运动过程中),使动脉壁更自然地移动。 它还可以使动脉扩张以适应任何新的斑块积聚,保持治疗区域的直径,以便随着时间的流逝获得良好的血液流动。3

医学博士Antonio Colombo博士,该研究的共同负责人,Humanitas医学院的心脏病学教授,米兰Rossano的Humanitas Research Hospital的介入心脏病学高级顾问以及米兰哥伦布医院的心脏导管实验室主任,意大利透露,这项临床研究的24个月结果显示:
•生物适配器具有出色的安全性
•无靶血管血运重建
•没有设备血栓形成(血液凝结)

先前发布的有关生物适配器的数据表明:3
•生物适应器和动脉扩张并保持血管畅通的能力,可以随着时间的流逝保持良好的血液流动,
•每次心跳时正常的动脉运动,使动脉在进行体育锻炼时能够提供更多的血流,以响应人体的需要,
•设备及其药物涂层在康复过程中抑制疾病进展并支撑血管的能力。

科伦坡博士说:“冠状动脉自然具有随着疾病进展而扩张的能力,以维持流向心脏的血液。 药物洗脱支架笼罩着冠状动脉并阻碍了这种生理反应。 DynamX是第一个展示出积极适应性血管重构的金属冠状动脉植入物。 在第24个月时,该生物适配器仍未显示出血栓形成,也没有目标血管的血运重建,这表明其具有很强的安全性和出色的性能。”

根据新加坡心脏基金会的数据,在新加坡,心血管疾病占29.3年所有死亡的2019%.4这意味着,三分之二的死亡是由于心脏病或中风引起的。 新加坡国家心脏中心目前正在为其患者使用DynamX Bioadaptor。 在新加坡LIVE会议上,Lim Soo Teik教授使用DynamX Bioadaptor在国家心脏中心对一名病人进行了现场病例研究。

新加坡国家心脏中心心脏病学系副主任兼高级顾问,盛港总医院心脏病学系主任Jack Tan教授说:“药物洗脱支架是目前的金标准治疗方法,但仍有机会改进该技术。 生物适配器的前景是解决每年DES中发生的2-3%的不良事件发生率,这可能会改善患者的长期预后。 我们很高兴提供能够为患者带来更大利益的最新技术。”

新加坡国立心脏中心心脏科副医学主任兼高级顾问,心脏导管实验室主任Lim Soo Teik教授说:“ DynamX Bioadaptor表现出了出色的临床效果,并且在手术过程中表现良好。新加坡LIVE会议。 我们希望允许动脉扩张,保持血流和恢复动脉运动可以为我们的患者带来更好的结果。”

结论:为期24个月的临床研究结果表明DynamX Bioadaptor是第一款适应血管生理的冠状动脉植入物,具有积极的安全性。

1. Stone GW,Kimura T,Gao R等。 在5年的随访期间,使用可吸收生物可吸收的血管支架的时效性结果:系统的荟萃分析和单个患者数据汇总研究。 贾玛(JAMA)Cardiol。 2019; 4(12):1261-1269。 doi:10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S,Joner M,Thannheimer A,Hoppmann P,Ibrahim T,Mayer K等。 在冠状动脉疾病患者中使用三种具有不同聚合物涂层的limus洗脱支架进行试验的十年临床结果:ISAR-TEST 4随机试验的结果。 循环。 2019; 139:325–333。 doi:10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065。
3. Verheye S,Vrolix M,Montorfano M,Zivelonghi C,Giannini F,Bedogni F等。 解开冠状动脉DynamX生物适配器的十二个月临床和影像学结果。 欧洲干预2020; 16; e974-e981。
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/

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关于E药公司
Elixir Medical Corporation是一家总部位于加利福尼亚州米尔皮塔斯的私营公司,其开发用于治疗冠状动脉疾病的下一代系统,旨在恢复正常的脉动运动和血管的自适应重塑能力。 该公司的使命是通过创新来改变对心脏和血管疾病患者的护理。 有关Elixir Medical Corporation的更多信息,请访问: https://elixirmedical.com/international/about-us/.

DynamX冠状动脉生物适配器系统已通过CE认证。 不适用于美国。

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