Corium, Inc. 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Corium 的 ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病型痴呆症患者。 ADLARITY 是第一个也是唯一一个每周一次的贴片，可以通过皮肤持续提供一致剂量的多奈哌齐，从而降低与口服多奈哌齐相关的胃肠道 (GI) 不良副作用的可能性。 ADLARITY 是第一个使用 Corium 专有的 CORPLEX 透皮技术获得批准的处方药产品，该技术已在消费品中使用多年。
多奈哌齐是一类被称为乙酰胆碱酯酶抑制剂的阿尔茨海默病药物中处方最多的药物，并且是口服药物 Aricept® 中的活性成分。 口服多奈哌齐通过患者的消化系统吸收，该途径与胃肠道副作用和循环中药物浓度的波动有关。 ADLARITY 通过患者皮肤提供 XNUMX 天一致剂量的多奈哌齐，维持有效治疗所需的药物水平。 将多奈哌齐直接透皮递送至患者皮肤可绕过消化系统，从而降低了胃肠道副作用的可能性，并使阿尔茨海默病患者及其护理人员更容易可靠地进行治疗。
“每周一次的多奈哌齐贴剂制剂的可用性有可能使患者、护理人员和医疗保健提供者受益匪浅。 它为因记忆力受损而无法可靠每日口服多奈哌齐的患者提供有效、耐受性良好且稳定的 XNUMX 天剂量。 它还可以为那些吞咽能力下降或与口服多奈哌齐相关的胃肠道副作用的患者提供益处，”亚利桑那州凤凰城班纳阿尔茨海默病研究所所长 Pierre N. Tariot 医学博士说。
“我很高兴听到有一种针对阿尔茨海默病患者的新药，它使用了现有的治疗方法和创新的新方法。 这种易于使用的皮肤贴片提供每周只需施用一次的好处，这反过来也减少了护理伙伴的责任。 这绝对是朝着正确方向迈出的一步，”她患有痴呆症 30 年的母亲的护理合伙人、Alzheimer's Speaks 的创始人和 Dementia Map 的联合创始人 Lori La Bey 说。
Corium 在透皮技术方面拥有深厚的专业知识，在开发和制造透皮产品方面拥有行业领先的业绩记录。 ADLARITY 的批准代表了 Corium 专有且经过验证的 CORPLEX 透皮技术的一个重要里程碑。 开发 CORPLEX 的目的是通过在规定的时间内提供连续、受控和持续释放的药物来优化患者的临床益处。 Corium 正在开发应用其 CORPLEX 技术的其他 CNS 疗法，并拥有涵盖 CORPLEX 和 ADLARITY 的强大专利组合。
“ FDA 对 ADLARITY 的批准为市场带来了一种新的创新方式，可以持续提供一种耐受性良好的多奈哌齐，这是阿尔茨海默病患者使用最广泛的药物，”Corium 总裁兼首席执行官 Perry J. Sternberg 说。 “ ADLARITY 的批准加强了 Corium 创新 CORPLEX 技术的价值、我们的中枢神经系统专业知识以及我们为阿尔茨海默氏症社区和其他受中枢神经系统疾病影响的人提供改变护理的解决方案的使命。 我们非常荣幸有机会为美国数百万阿尔茨海默病患者、他们的亲人和他们的照顾者提供一种新的选择，以解决当前治疗和护理方面的一些挑战。”
FDA 批准以 5 mg/天或 10 mg/天的配方每周使用一次 ADLARITY。 患者可以由他们的处方者直接从 5 mg/天或 10 mg/天口服多奈哌齐转换为每周一次的 ADLARITY。 ADLARITY 由患者或护理人员方便地放置在患者的背部、大腿或臀部。
