治疗花生过敏的新免疫疗法

Aravax 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发第一个安全、有效和方便的花生过敏疗法，今天宣布其研究新药 (IND) 申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA)。

PVX108是下一代过敏原特异性免疫疗法，使用代表花生蛋白关键片段的肽精确靶向驱动花生过敏的T细胞。 每月进行一次，该疗法旨在精确诱导对花生蛋白的耐受性，而无需担心安全问题会限制使用唯一使用花生天然提取物的注册疗法。 这些提取物中存在完整的花生过敏原，使患者面临严重的过敏反应风险（Chu et al. The Lancet 2019）。

IND 将允许 Aravax 将 2 期临床试验计划推进到美国并扩大其全球业务。

“我们很高兴与大家分享 FDA 已允许 Aravax 开始一项 2 期疗效研究，以确定 PVX108 在美国花生过敏儿童中的最佳剂量。 这是一个服务严重不足的治疗领域，我们相信我们的方法比现有的治疗方法具有显着优势，其精确的作用机制和安全性已在 1 期临床试验中得到证实。” Aravax 首席执行官 Pascal Hickey 博士说。

此前，一项针对 1 名花生过敏成人 (AVX-66) 的随机、双盲、安慰剂对照 001 期试验显示，没有证据表明存在临床关注的不良事件。 此外，在 185 名花生过敏献血者中提供安全性（嗜碱性粒细胞活化）替代测量的体外研究证实，与花生提取物相比，PVX108 缺乏嗜碱性粒细胞反应性。 这些数据表明，PVX108在治疗花生过敏患者（包括严重过敏患者）方面具有非常有利的安全性。

Aravax 的第一项涉及铅成分 PVX108 的专利也已在美国、欧盟和其他司法管辖区获得授权。 其他专利家族在这些司法管辖区也进展顺利。