胃癌：抗体联合化疗的新临床研究

KN026-CSP-001是一项随机、多中心、II/III期临床研究，旨在评估KN026联合化疗对一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者的疗效和安全性。治疗，中国人民解放军总医院徐建明教授为首席研究员。

GC/GEJ是常见的恶性肿瘤之一，全球每年新增病例超过1万。 我国胃癌发病率较高，每年约有410,000万新发病例和294,000万死亡病例，占全球GC/GEJ新发和死亡病例的40%以上。 我国胃癌具有早期胃癌诊断率低、转移分期比例高（>80%）、5年生存率低（约35.1%）等特点，严重威胁着人们的生命健康。 HER2 在许多肿瘤中过度表达，包括大约 15-20% 的胃癌。 HER2 过表达与肿瘤侵袭性和预后不良有关。 随着靶向治疗的发展，HER2阳性晚期胃癌患者在联合靶向药物治疗时取得了优于传统化疗的疗效。 然而，对于一线治疗后出现进展或复发的HER2阳性胃癌患者，国内尚无有效药物获批，存在巨大的未满足临床需求。

KN026 是 Alphamab Oncology 开发的 HER2 双特异性抗体。 KN026 的 II 期临床研究数据于 2021 年在 ASCO 上发表，表明在中国 HER2 过表达 GC/GEJ 患者中具有良好的安全性和有希望的疗效，无论是否预先接受过抗 HER2 治疗。 在高表达患者中，ORR为55.6%，DCR为72.2%，9个月PFS率为60.4%。 在接受既往 HER2 治疗的患者中，ORR 为 44.4%，DCR 为 66.7%。 临床试验申请的获批是Alphamab Oncology与CSPC合作加速KN026在中国大陆临床开发和商业化的试金石。 我们希望从研究中看到更多积极的数据，为急需新治疗方案的晚期胃癌患者带来希望。