长 COVID-19 综合征：新研究

PaxMedica , Inc .是一家专注于开发有助于克服复杂神经系统疾病所带来挑战的药物的生物制药公司，今天宣布已获得南非健康产品监管局 (SAHPRA) 的临床试验申请批准，以研究PAX-101（苏拉明静脉注射（IV）输注）对长 COVID-19 综合征（LCS）患者的影响，也称为 SARS-CoV-2 感染的急性后遗症。

这项名为 PAX-LCS-101的研究将是一项 1B 期、前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究。 在获得南非国家伦理委员会的批准后，该研究预计将于今年第一季度开始招募患者。

LCS 是一种严重的多系统疾病，在急性感染 COVID-19 后会导致许多人的功能严重受损。 LCS 的诊断具有挑战性，因为没有特定的测试来确定诊断。 尽管医学文献中提出了许多定义，但大多数研究人员将 LCS 定义为一种综合征，其中包括持续 12 周或更长时间的各种身体和神经精神症状的长期病程，而没有其他解释。 在先前记录的感染 COVID-19 病毒后，该研究预计将招募具有 LCS 持续体征和症状的患者。 每个患者的 LCS 症状可能有所不同，但通常包括疲劳、“脑雾”、疼痛、头痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障碍、直立和头晕、功能下降以及许多相关症状，例如如关节和肌肉疼痛、抑郁和焦虑。

已观察到 LCS 与另一种称为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 的急性感染后疾病非常相似。 在这两种疾病中，疲劳是一个突出的症状，并且许多其他观察到的症状重叠。 这两种情况都可能导致无法工作或进行正常活动，并且在 ME/CFS 的极端情况下，已被记录为持续数年，导致受影响的人即使不卧床，也会在家中。 PaxMedica 计划研究 PAX-101作为 LCS 和 ME/CFS 的治疗方法。 

该临床试验计划研究两剂苏拉明（5 mg/kg 和 10 mg/kg）在 18 岁及以上的 LCS 成人中的安全性和耐受性、有效性和 PK。

尽管对 LCS 的治疗存在重大未满足的医疗需求，但目前尚无批准用于治疗这种疾病的药物。 科学界和医学界越来越一致认为，需要对 LCS 的原因进行更多研究，以及潜在的相关疾病 ME/CFS

PAX-101目前也处于自闭症谱系障碍（“ASD”）的第 2 阶段。 该公司还在开发 PAX-102，一种专有的苏拉明鼻内制剂，用于 ASD 和其他神经系统疾病。