使用 STI-2 完成了使用代表所有已知 SARS-CoV-9167 关注变体 (VOC) 的病毒的刺突蛋白结合测定和中和测定，观察到这种 nAb 以高亲和力结合并提供高效的中和活性 (Omicron IC50 = 25 纳克/毫升）。 值得注意的是，与 EUA 批准的 SARS-CoV-9167 nAb 的测试相比，STI-2 的独特之处在于，它对新兴的 Omicron 和 Omicron (+R346K) 变体保持了结合和中和特性，这是一种越来越流行的 Omicron 谱系变体，编码一个额外的 R346K 刺突蛋白突变。 此外，通过鼻内或静脉内途径以低剂量（9167mg/kg）施用的 STI-5 对 COVID-18 的 K2-hAce19 转基因小鼠模型中 Omicron 变体感染的临床症状提供了强有力的保护，从而防止体重增加损失并将肺中的病毒滴度降低到无法检测到的水平。
伊坎西奈山微生物学教授 Domenico Tortorella 博士说：“STI-9167 nAb 的产生和表征证明了西奈山和索伦托的科学家之间在解决全球健康危机方面的巨大合作。”
“我们从实验室开发的大量不同的抗 SARS-CoV-9167 刺突中和抗体中选择了抗体 STI-2。 它展示了对所有已知的 SARS-CoV-2 分离株和关注的变体最有效的交叉中和作用，包括最近的 Omicron 和 Omicron (+R346K) 变体，”微生物学助理教授兼主任 J. Andrew Duty 博士评论道。伊坎西奈山治疗性抗体开发中心。
“目前 EUA 批准的 nAb 显着减少或缺乏对 omicron/omicron (+R346K) 的结合和中和活性，使其不足以支持当前的临床需求，”医学博士、法学博士、工商管理硕士、首席医疗官 Mike A. Royal 说索伦托。 “短期内迫切需要替代 nAb，特别是对于儿童人群，他们似乎面临着更高的严重 omicron 感染和住院风险。 我们的鼻内 COVIDROPS 配方将我们的 nAb 输送到 Omicron 最有可能靶向和蓬勃发展的上呼吸道，作为一种非侵入性、易于管理的治疗方法，它是儿童的理想选择。 我们已经开始在墨西哥治疗 COVIDROPS（使用 STI-2099）儿童，那里的 delta 变体仍然很普遍。 通过在美国、英国和墨西哥进行的 2 期研究，我们已经看到鼻内给药我们的 nAb 的良好安全性，并期望 COVIDROP（使用 STI-9167）有类似的结果。”
“我们现在拥有将多种 COVID-19 疗法引入临床并将几种疗法推进到第二阶段和/或关键开发的经验，”索伦托高级副总裁兼监管事务和质量主管 Mark Brunswick 说。 “我们有能力将 COVISHIELD 迅速通过 IND 阶段并进入临床，并期望在下个月提交这一重要的 IND。”
Sorrento 董事长兼首席执行官 Henry Ji 博士评论说：“Sorrento 和 Mount Sinai 团队的工作产生了一种卓越的抗体，具有独特且有价值的保护特性，可抵御 Omicron 和所有其他 SARS-CoV-2 VOC。 我们的 COVISHIELD 中和抗体是对抗流行的 Omicron 和新兴的 Omicron (+R346K) VOC 的同类最佳和最先进的候选者。 我们正在努力将这种抗体定位为用于 COVID 患者，并相信我们的方法不仅会在短期内提供有效的临床解决方案，而且还会随着大流行的继续发展而提供有效的临床解决方案。”
预印本手稿已于 19 年 2022 月 XNUMX 日提交，并将很快在 biorxiv.org 上在线发表。
所描述的中和抗体是在西奈山的实验室中产生的，并独家授权给 Sorrento Therapeutics。 西奈山和西奈山的教职员工对 Sorrento Therapeutics 有经济利益。
从这篇文章中可以得到什么：
- 此外，通过鼻内或静脉途径以低剂量（9167mg/kg）施用的 STI-5 为 COVID-18 K2-hAce19 转基因小鼠模型中的 Omicron 变体感染的临床症状提供了强有力的保护，从而防止体重增加损失并将肺部的病毒滴度降低至不可检测的水平。
- 值得注意的是，与 EUA 批准的 SARS-CoV-9167 nAb 测试相比，STI-2 是独特的，因为它保持了针对新兴 Omicron 和 Omicron (+R346K) 变体的结合和中和特性，这是一种日益流行的 Omicron 谱系变体，编码额外的 R346K 刺突蛋白突变。
- 我们的鼻内 COVIDROPS 配方将我们的 nAb 输送到 Omicron 最有可能瞄准和发展的上呼吸道，作为一种非侵入性、易于管理的治疗方法，它非常适合儿童。
